Theo quyết định, thuốc Pyfaclor Kid do Công ty Cổ phần Pymepharco (địa chỉ: 166 - 170 Nguyễn Huệ, TP. Tuy Hòa, tỉnh Phú Yên) đứng tên đăng ký bị thu hồi giấy đăng ký lưu hành. Lý do thu hồi được nêu rõ là thực hiện theo quy định tại điểm b khoản 1 Điều 58 Luật Dược.
Cục Quản lý Dược yêu cầu, kể từ ngày quyết định có hiệu lực, thuốc Pyfaclor Kid (số đăng ký VD-26427-17) không được tiếp tục sản xuất và lưu hành trên thị trường. Đồng thời, Công ty Cổ phần Pymepharco có trách nhiệm tổ chức thu hồi toàn bộ thuốc nêu trên theo đúng quy định pháp luật hiện hành.
Quyết định có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giám đốc Sở Y tế các tỉnh, thành phố trực thuộc Trung ương, các cơ sở kinh doanh dược, cùng Giám đốc cơ sở đăng ký và sản xuất có liên quan chịu trách nhiệm tổ chức thi hành quyết định này.
Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) đã ban hành Quyết định số 549/QĐ-QLD về việc thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam đối với thuốc Pyfaclor Kid. Ảnh minh họa
Theo tìm hiểu của phóng viên, điểm b khoản 1 Điều 58 Luật Dược quy định: “Trong thời hạn 60 tháng, có 02 lô thuốc bị thu hồi bắt buộc do vi phạm ở mức độ 2 hoặc 03 lô thuốc trở lên vi phạm chất lượng”.
Trước đó, ngày 19/3/2025, Cục Quản lý Dược đã ban hành Công văn số 841/QLD-CL về việc thu hồi thuốc vi phạm mức độ 3 đối với thuốc Pyfaclor Kid (SĐK: VD-26427-17). Tiếp đó, ngày 29/9/2025, Cục ban hành Quyết định số 475/QĐ-QLD về việc thu hồi thuốc Pyfaclor Kid do vi phạm chất lượng ở mức độ 2.
Như vậy, việc ban hành Quyết định số 549/QĐ-QLD ngày 13/10/2025 thu hồi giấy đăng ký lưu hành thuốc Pyfaclor Kid là động thái tiếp theo nhằm thực thi quy định của Luật Dược, khi sản phẩm đã có hai lần bị thu hồi trong thời hạn 60 tháng với các mức độ vi phạm về chất lượng.